"Attrezzature che proteggono il personale di servizio e l’ambiente circostante dagli influssi nocivi di aerosol liberati internamente di sostanze citotossiche e altre sostanze ad alta efficacia e che contribuiscono a impedire che influssi nocivi dell’ambiente pregiudichino la qualità dei preparati citostatici e/o possano essere trasmesse quantità superiori a quelle ammesse di impurità particellari aerotrasportate all’interno della cabina di sicurezza."
[DIN 12980:2005]
Le cabine di sicurezza biologica per prodotti citotossici vengono progettate secondo lo standard europeo EN 12469:2000 e tedesco DIN 12980 per assicurare la protezione dell’utilizzatore, del prodotto e dell’ambiente durante le operazioni di manipolazione di sostanze citotossoche e/o biologicamente attive contro i rischi dovuti ad aerosol potenzialmente contaminati in lavori di microbiologia e biotecnologia.
CICO effettua le verifiche sulle cabine di sicurezza biologica per prodotti citotossici in riferimento alla Norma DIN 12980. La normativa specifica le procedure di controllo per quanto riguarda la protezione dell’operatore e dell’ambiente, la protezione del prodotto e la contaminazione crociata.
La procedura di controllo effettuata dal personale tecnico CICO prevede:
- Ispezione visiva: comprendente il controllo della congruità dell’espulsione, della corretta movimentazione del vetro frontale e del dispositivo di bloccaggio, della stabilità del supporto da pavimento e dell’assenza di elementi della struttura non fissati regolarmente, dell’idoneità del locale in cui è installata la cappa, del funzionamento del quadro comandi, interruttori e prese, rubinetti e elettrovalvole, dei motori e del funzionamento degli allarmi, verifica del funzionamentodella lampada uv e della lampada normale, ed eventuale sostituzione.
- Controllo dei filtri e prefiltri, tramite la verifica dell’integrità, dell’efficienza dei filtri e della data di ultima sostituzione.
- Misura dell'intensità luminosa sul piano di lavoro per garantire lo svolgimento in sicurezza del lavoro entro la cabina.
- Misura del livello di rumorosità
- Misura del flusso discendente ed entrante nella cabina tramite termoanemometro
- Visualizzazione dei flussi d'aria (Smoke Pattern Test)
- Misura della classe di contaminazione in conformità alla norma ISO 14644-1.