La Cell Factory Laboratorio Cellule Staminali di Terni è ubicata all’interno dell’Azienda Ospedaliera S. Maria, la struttura è stata autorizzata da AIFA alla produzione di preparati liquidi di piccolo volume per terapie cellulari avanzate di tipo somatiche (advanced-therapy medicinal product ATMP).

La cell factory produce cellule staminali neurali fetali umane derivate da aborti spontanei destinate allo sviluppo di trials clinici per il trattamento di malattie neurodegenerative, con particolare attenzione alla sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e alla sclerosi multipla (SM) ed applicazioni nel campo delle lesioni spinali (LS).

A dicembre 2015 la CICO ha installato presso il laboratorio di Cellule Staminali un’autoclave a vapore FEDEGARI modello FOB2S-TS destinata alla decontaminazione di agenti patogeni e con caricamento frontale bidirezionale.

L’innovativo e razionale design, il nuovo controllore di processo munito di touch-screen di utilizzo intuitivo, i materiali e la finitura d’alta qualità conferiscono allo sterilizzatore prestazioni funzionali superiori ad ogni altro sterilizzatore della stessa categoria. L’ampia serie di opzioni del sistema modulare ha permesso di impostare configurazioni dello sterilizzatore realizzate su richiesta del Cliente e capaci di adattarsi a diverse applicazioni e al trattamento di una notevole tipologia di carichi.

La CICO ancora una volta ha dato supporto al cliente nelle fasi riguardanti la sterilizzazione, partendo dalla scelta dell’autoclave, all’installazione e collaudo, convalida dei processi di sterilizzazione, sino alla gestione e archiviazione dei dati (CFR 21 Parte 11).